长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗进行政处罚:澳门在线威尼斯官方下载

本文摘要:10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春生物科技有限责任公司(以下称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗进行行政处罚,有其8个违法事实:一是不同二是变更部分出货产品的生产批号或实际生产日期。

长春长生

10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春生物科技有限责任公司(以下称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗进行行政处罚,有其8个违法事实:一是不同二是变更部分出货产品的生产批号或实际生产日期。三是用于过期原液生产的部分涉嫌产品。

四是产品制剂的效价测定没有按照规定的方法进行。五、生产药品的离心机变更未按规定备案。六是归档生产原始记录,捏造欺诈批量生产记录。

7是通过提交欺诈资料申请生物制品的批发合格证。八是为了掩盖违法事实而存档硬盘等证据。上述不道德违反了《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例,以及《药品生产质量管理规范》 《药品生产监督管理办法》 《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规则。

吉林省食品药品监督管理局销毁《药品生产许可证》,罚款共计91亿元。长春长生生物科学技术必须成立狂犬病疫苗专业赔偿金,用于缴纳长春长生公司狂犬病疫苗的持续补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿金、伤害确认、咨询服务及临床慎重观察等费用。处罚决定书全文: 10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春生物科学技术有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗进行了行政处罚。

行政处罚

行政处罚决定长春长生公司不存在以下8个违法事实:一是采购精制不同工厂出货的原液,对采购批次的原液采购新的捏造生产批号。二是变更部分出货产品的生产批号或实际生产日期。三是用于过期原液生产的部分涉嫌产品。

四是产品制剂的效价测定没有按照规定的方法进行。五、生产药品的离心机变更未按规定备案。

六是归档生产原始记录,捏造欺诈批量生产记录。7是通过提交欺诈资料申请生物制品的批发合格证。

八是为了掩盖违法事实而存档硬盘等证据。行政处罚决定书确认上述不道德违反了《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例,以及《药品生产质量管理规范》 《药品生产监督管理办法》 《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规则。根据行政处罚的首府有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司进行多项行政处罚。

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